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Cyramza(雷莫芦单抗Ramucirumab)注意事项

2023-06-05/ 巴彦信息网/ 查看: 214/ 评论: 10

摘要对产品在0.9%氯化钠中稀释曾证实在2°C至8°C(36°F至6°F)化学和物理稳定性至24小时或室温4小时(低于25°C[77°F])。稀

生产企业:礼来制药Eli Lilly, Inc.
规格:100mg/10ml,500mg/50ml。
商品名:Cyramza
通用名(中文名称):Ramucirumab (雷莫芦单抗)
有效期:24个月
贮藏:冷藏温度为2-8°C。
主要成分:雷莫芦单抗
 
雷莫芦单抗适应症
1.单药治疗含氟脲嘧啶或铂剂化疗进展的进展期/转移性结直肠癌、胃癌或胃食管结合部腺癌。
2.与紫杉醇联合治疗进展期胃癌/胃食管结合部腺癌。
3.与多西他赛联合治疗含铂化疗进展的转移性非小细胞肺癌。
4.有EGFR或ALK基因组突变患者,若使用FDA批准疗法后疾病进展,方可考虑Cyramza治疗。
 
雷莫芦单抗用法用量
1.胃癌:8mg/kg,静脉输注大于60分钟,每2周1次,可以单药应用,与紫杉醇合用时先于紫杉醇应用;
2.非小细胞肺癌:10mg/kg,第1天大于60分钟静脉输注,每3周1次,多西他赛前使用;
3.结直肠癌:8mg/kg,静脉输注大于60分钟,每2周1次,FOLFIRI 方案前使用。
 
雷莫芦单抗注意事项
1.动脉血栓栓塞事件(ATEs):在临床试验中曾报道严重,或出现致命性ATEs。患者出现严重ATEs应终止CYRAMZA治疗。
2.高血压:监视血压和治疗高血压。若出现严重高血压,应暂停CYRAMZA治疗;对药物不能控制的高血压,应终止CYRAMZA。
3.输注相关反应:输注期间密切监视患者的体征和症状。
4.胃肠道穿孔:及时终止CYRAMZA。
5.受损伤口愈合:手术前不给CYRAMZA。
6.肝硬变患者恶化:在有Child-Pugh B或C肝硬变患者中可能发生脑病变或恶化,出现腹水或肝肾综合征。
7.可逆性后部白质脑病综合征:及时终止CYRAMZA治疗。
 
雷莫芦单抗不良反应
最常见不良反应是高血压和腹泻;
与紫杉醇联用不良反应包括中性粒细胞减少,腹泻和流鼻血;
与多西他赛联用出现不良反应包括中性粒细胞减少,疲乏和口腔黏膜炎症。
 
雷莫芦单抗特殊人群用药
1.孕妇:本药对胎儿有危害。
2.哺乳妇女:停止哺乳或停药。

 
雷莫芦单抗贮藏
用前贮存小瓶冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。保存小瓶在纸盒内为避光保护。不要冻结和摇晃小瓶。.

对产品在0.9%氯化钠中稀释曾证实在2°C至8°C(36°F至6°F)化学和物理稳定性至24小时或室温4小时(低于25°C[77°F])。稀释后产品不要冻结和摇晃.


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