君实生物召开业绩说明会 PD

　　9月8日，君实生物召开2022年半年度业绩说明会，执行董事兼总经理李宁、财务总监许宝红、董事会秘书陈英格等出席了此次业绩说明会，就经营情况、研发进展、商业化策略等回应了投资者的线上提问。

　　半年报显示，上半年君实生物实现营业收入约9.46亿元，研发投入约10.62亿元。目前，君实生物处于商业化阶段的在研产品共3项，分别是特瑞普利单抗、埃特司韦单抗以及阿达木单抗，另有近30项在研产品处于临床试验阶段，包括昂戈瑞西单抗、VV116、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂等处于III期关键注册临床试验阶段的品种，以及超过20项处在临床前开发阶段的在研产品。

　　PD-1多项三期临床数据有望年内读出

　　财报数据显示，上半年国内市场实现特瑞普利单抗销售收入约2.98亿元。其中，一季度销售收入较2021年四季度环比提升约212%。虽然在4至5月受到了上海、吉林等地区疫情影响，第二季度销售收入仍然环比一季度提升约70%。

　　对于投资者关系的特瑞普利单抗的销售前景，李宁在业绩说明会上表示，“特瑞普利单抗在国内的销售情况已逐步恢复并开始进入正向循环，公司对特瑞普利单抗未来的商业化工作充满信心。”

　　作为广谱靶向抗癌药，适应症扩充是PD-1收入增长最核心的因素。此前，特瑞普利单抗获批的适应症较小，导致其商业化表现受到一定限制。自今年开始，特瑞普利单抗将会进入到适应症上的“爆发期”，适应症扩充有望成为特瑞普利单抗销量持续增长的动力。

　　陈英格则表示，除已获批的小适应症外，公司正积极推进特瑞普利单抗肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌等病患群体较大的适应症一线治疗以及围手术期/术后辅助治疗的临床试验，推进肿瘤免疫治疗在肿瘤患者病程早期的应用，也为商业化推广提供更扎实的基础。

　　她还表示，特瑞普利单抗联合化疗用于一线治疗无EGFR或ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者的新适应症有望于2022年获批。此外，一线小细胞肺癌、一线肝癌、肝癌术后辅助、非小细胞肺癌围手术期治疗的三期临床也有望于2022年进行数据读出，公司将在数据读出后尽快启动与药监部门的沟通，积极推动大适应症的获批上市。

　　多个创新品种将迎来里程碑进展

　　在君实生物的研发管线中，不乏源头创新的first-in-class(首创)或best-in-class(同类最优)药物。在此次业绩会上，陈英格重点介绍了tifcemalimab(TAB004/JS004)、抗CD112R单抗(TAB009/JS009)等的研发进展和研发策略。

　　据陈英格介绍，tifcemalimab是公司自主研发的全球首个进入临床阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗。截至目前，国内外尚无公开披露的其他同靶点抗肿瘤产品进入临床试验阶段。2022年6月，tifcemalimab在ASCO年会上领衔亮相，首次展示了用于淋巴瘤与实体瘤治疗的早期临床成果，成为BTLA靶点药物在肿瘤领域重要的里程碑事件。

　　目前，tifcemalimab已进入Ib/II期剂量扩展阶段，于中国和美国两地正在开展tifcemalimab和特瑞普利单抗在多个瘤种当中的联合用药试验。若取得好的结果，公司将尽快开展和中美两地药监部门的沟通，争取于2023年将tifcemalimab推进到关键注册临床阶段。

　　抗CD112R单抗(TAB009/JS009)是君实生物另一个具有全球首创潜力的品种。据介绍，CD112R是君实生物自源头发现的全新免疫检查点通路，拥有该通路原始知识产权。2022年4月与2022年8月，TAB009(JS009)的临床试验申请分别获得FDA和NMPA的批准。

　　对于TAB009/JS009的研发策略，陈英格称，充分发掘TIGIT通路，需要CD112R的相关研究参与，利用CD112R抑制剂与TIGIT、PD-1抑制剂联合治疗，可进一步促进T细胞活化，有望改善临床治疗效果。公司将加速推进抗TIGIT单抗、抗CD112R单抗单药及联合特瑞普利单抗的临床探索，以最大程度地发挥自主研发产品的协同抗肿瘤作用。

　　对于当今最前沿的药物开发领域——小核酸药物，陈英格指出，现阶段siRNA药物仍以肝靶向为主要方向，公司早期适应症也以肝靶向、代谢类为主。公司针对混合型高脂血症开发的JS401为潜在国内首个该靶点siRNA药物，可以长期有效针对混合型高脂血症。公司计划于近期提交该药物的Pre-IND。

　　“目前公司的siRNA药物研发平台已初步搭建完毕，后续公司计划利用抗体和其他技术，在现有平台基础上进一步探索靶向肝脏以外器官的可能性。”陈英格说。(知蓝)

（文章来源：证券时报网）